<menuitem id="brd3z"><dl id="brd3z"></dl></menuitem>
<var id="brd3z"></var>
<cite id="brd3z"></cite>
<cite id="brd3z"><video id="brd3z"><thead id="brd3z"></thead></video></cite><var id="brd3z"><strike id="brd3z"><listing id="brd3z"></listing></strike></var>
<var id="brd3z"></var>
<var id="brd3z"></var>
<var id="brd3z"><strike id="brd3z"><listing id="brd3z"></listing></strike></var>
<var id="brd3z"></var>
<var id="brd3z"></var>
<var id="brd3z"></var>
<var id="brd3z"></var>
<var id="brd3z"></var>
欢迎光临山东永盛认证技术有限公司! 服务:商标注册,专利申请,ISO认证,质量管理体系认证,欧盟CE认证,版权登记
最新动态 · 第二类医疗器械注册审批操作规范 · 医疗器械注册自检管理规定 · 聊城市第一类医疗器械备案(2021年第10号) · 2021《第一类医疗器械产品目录》修订说明 · 第一类医疗器械产品目录2021版 · 国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告(2021年第158号) · 高新技术企业申报-销售收入占比 · 高企申报过程中-研发费用归集是什么? · 高企认定申报中科技成果转化是什么意思? · 高新技术企业认定,需要多少个专利?
新闻中心
公司新闻
行业资讯
常见问题
新闻热点
ISO9001:2015质量
ISO9001:2015质量
ISO9001:2015质量
HACCP、GMP、SSOP
ISO9001质量体系认证多
山东烟台CMMI认证、ITS
联系方式
山东永盛认证技术有限公司
联系人:陈经理

手 机:13406396805

电   话:  17563062807

联系QQ:点击这里和我聊天
网址:www.kerenvemichal.com
地址:聊城开发区星美大厦2栋1602室
您现在的位置:山东永盛认证技术有限公司 > 行业资讯
聊城市第一类医疗器械备案(2021年第10号)
来源:山东永盛认证技术有限公司 发布时间: 2022/1/14 13:38:36 【返回上一步】
本页关键词:聊城市第一类医疗器械备案(2021年第10号)

序号

备案号

备案时间

备案人名称

备案人组织机构代码

备案人注册地址

生产地址

产品名称

型号/规格

产品描述

预期用途

备注

1

鲁聊械备20200077号

2021年10月8日

山东恒发卫生用品有限公司

913715817544815848

山东省聊城市临清市金郝庄乡冯杨村

山东省聊城市临清市金郝庄乡冯杨村

创口贴

产品分为防水型、透气型、弹力型、防水弹力型、透明防水型、经济型、经济布基型、卡通型、异形组合型、轻巧便利型、高舒适型、超值组合型、一元组合型、高弹PE型、超大型、洗澡专用型、疫苗专用型、针后专用型、采血专用型、瓶口专用型、婴儿防护型、舒适透气型、PU型、特殊部位组合型、指尖专用型、关节专用型、肘膝踝专用型。

通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的?;げ阕槌傻钠椿虺删碜创纯谔?。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

变更型号/规格

2

鲁聊械备20200076号

2021年10月8日

山东恒发卫生用品有限公司

913715817544815848

山东省聊城市临清市金郝庄乡冯杨村

山东省聊城市临清市金郝庄乡冯杨村

医用冰垫

普通型(120g、160g、200g、240g、280g、320g)

通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

变更型号/规格

3

鲁聊械备20210035号

2021年10月9日

山东方格医疗器械有限公司

91371500680658761G

山东省聊城经济开发区卫育路香华物流园南

山东省聊城经济开发区卫育路香华物流园南

手动推车

B01 1950mm x 650mm x 800mm;B02 1950mm x 650mm x 800mm;FG-F-01 1930mm x 663mm x 510mm-850mm;FG-F-02 1950mm x 650mm x 500mm-900mm。

产品由推车面板、支撑架组成;可附加输液架、护栏、定向轮踏板、脚轮、刹车、手摇机构等;单车;无源产品。

用于医疗机构运送、移动患者用。

变更型号/规格

4

鲁聊械备20210063号

2021年11月8日

山东御奇丹药业科技有限公司

91371522MA3TQBPL13

山东省聊城市莘县莘亭街道办事处甘泉路与创业路交叉路口北50米路东

山东省聊城市莘县莘亭街道办事处甘泉路与创业路交叉路口北50米路东

喷剂敷料

型号:I型、II型、III型、IV型、V型、VI型。 规格:10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml

本品为黄褐色溶液(不包括凝胶)。主要成份由聚氨酯、乙醇、薄荷醇,丙二醇制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

通过在创面表面形成?;げ?,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

新办

5

鲁聊械备20210064号

2021年11月10日

山东韶韵本色纸业有限公司

91371500MA3BXTER1M

聊城市经济技术开发区东昌东路当代国际广场1号楼2093室

聊城市经济技术开发区东昌东路当代国际广场1号楼2093室

医用垫巾

125×125、150×150、175×175、225×225、325×325、150×175、150×200、150×240、150×250、150×260、150×275、150×290、150×300、150×325、150×350、150×360、150×420、155×155、160×400、180×125、210×490、220×500、235×580、240×570、245×155、260×155、290×155、360×155、420×165、600×800、650×600(单位mm)

由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供,一次性使用。

病床或检查床上用的卫生护理用品。

新办

6

鲁聊械备20210065号

2021年11月10日

朗迈(山东)生物科技有限公司

913206823388434279

山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街南段(山东海岱生命产业园)

山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街南段(山东海岱生命产业园)

微生物样本前处理系统

LARK-3000;LARK-1800i

由操作单元、运动单元、标签处理、灭菌处理、样本盘、接种环组成。

用于医学临床样品进行分析前后的处理及加工

新办

7

鲁聊械备20210066号

2021年11月11日

山东宏利卫生用品有限公司

91371502MA3EPBQJ24

山东聊城市东昌府区嘉明经济开发区安居路以北、嘉龙路以东

山东聊城市东昌府区嘉明经济开发区安居路以北、嘉龙路以东

医用垫巾

型号规格:155mm×250mm、240mm×250mm、300mm×600mm、300mm×700mm、450mm×600mm、600mm×600mm、600mm×900mm、800mm×650mm、900mm×750mm、800mm×900mm、800mm×1200mm、800mm×1500mm、245mm×160mm、285mm×160mm、420mm×180mm、360 mm×180 mm、420 mm×160 mm、360 mm×160 mm、480 mm×180 mm、360 mm×150 mm、300 mm×120 mm、480 mm×160 mm、400 mm×160 mm、450 mm×160 mm、330 mm×100 mm、285 mm×95 mm、180 mm×135 mm

本产品由非织造布和覆膜无纺布复合而成。非无菌提供,一次性使用。

用于病床或检查床上用的卫生护理用品。

新办

8

鲁聊械备20200031号

2021年11月12日

山东瑄羽堂医药生物科技有限公司

91371500MA3FDNX42R

山东省聊城市高新区中华路东、天津路南天翔科技园内二号一层西门步梯电梯厂房二层

山东省聊城市高新区中华路东、天津路南天翔科技园内二号一层西门步梯电梯厂房二层;聊城市东昌府区斗虎屯镇山北村山北工业园1号;山东省聊城市嘉明工业园北外环与聊临路交界口北800米路东

棉片

型号:湿型、医用洁肤型、干湿两用型、压缩棉巾型、面部护肤型、母婴护理型、婴童专用型。规格:(1~100)cm×(1~200)cm。

棉片包括吸水性材料。为了方便使用,部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。

用于对皮肤、创面进行清洁处理。

变更型号/规格

9

鲁聊械备20190009号

2021年11月12日

阳谷速清源生物医疗产品有限公司

91371521MA3D5EYM6X

山东省聊城市阳谷县狮子楼办事处棋盘街西首

山东省聊城市阳谷县狮子楼办事处棋盘街西首

医用冷敷贴

6cmx6cm、7cmx7cm、8cmx8cm、9cmx9cm、10cmx10cm、11cmx11cm、12cmx12cm、13cmx13cm、14cmx14cm、15cmx15cm、16cmx16cm、6cmx10cm、7cmx10cm、8cmx12cm、9cmx14cm、10cmx14cm、12cmx16cm、13cmx16cm、14cmx18cm、15cmx22cm、16cmx22cm、17cmx22cm、18cmx22cm、18cmx24cm

通常由降温物质和无纺布胶带或聚乙烯薄膜胶带为固定装置组成。降温物质不应含有效发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。产品由无纺布胶带背衬层或聚乙烯薄膜胶带覆盖层、凝胶层等部分组成、凝胶层主要成分为水、乙醇、对羟基苯甲酸、明胶、食用色素、高分子物质(包含甘油)

用于人体物理退热、体表特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

变更产品描述

10

鲁聊械备20210067号

2021年11月15日

山东恒发卫生用品有限公司

913715817544815848

山东省聊城市临清市金郝庄乡冯杨村

山东省聊城市临清市金郝庄乡冯杨村

棉棒

根据产品包装分为:独立装、非独立装。

棉棒由棉头(脱脂棉、植绒)、棉杆(木质、聚乙烯、纸质、竹质)组成。不含消毒剂。非无菌提供、一次性使用。

用于对皮肤、创面进行清洁处理。

新办

11

鲁聊械备20210068号

2021年11月16日

聊城南竹生物科技有限公司

91371500MA3MPHC523

山东省聊城高唐县梁村镇新105国道以东、交通三中队以北

山东省聊城高唐县梁村镇新105国道以东、交通三中队以北

棉片

型号规格:15cm×18cm、20x20cm、20x18cm、20x15cm

本产品包括吸水性材料。为了方便使用,部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。

用于对皮肤、创面进行清洁处理。

新办

12

鲁聊械备20210069号

2021年11月16日

聊城南竹生物科技有限公司

91371500MA3MPHC523

山东省聊城高唐县梁村镇新105国道以东、交通三中队以北

山东省聊城高唐县梁村镇新105国道以东、交通三中队以北

液体敷料

型号规格:1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、750ml。

本液体敷料为溶液状(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

通过在创面表面形成?;げ?,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

新办

13

鲁聊械备20210070号

2021年11月16日

聊城南竹生物科技有限公司

91371500MA3MPHC523

山东省聊城高唐县梁村镇新105国道以东、交通三中队以北

山东省聊城高唐县梁村镇新105国道以东、交通三中队以北

医用护理包

型号规格:A型:液体敷料、棉片B型:液体敷料、棉片、医用检查手套、医用垫巾

医用护理包由第一类医疗器械:医用护理包、液体敷料、医用检查手套、医用垫巾组合而成,非无菌提供,一次性使用。医用护理包由吸水性材料组成,为了方便使用,部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。液体敷料为溶液或软膏(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。医用检查手套采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。医用垫巾由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供,一次性使用。

供医疗机构或家庭中换药和日?;だ硎褂?。棉片用于对皮肤、创面进行清洁处理。液体敷料通过在创面表面形成?;げ?,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。医用检查手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检,医用垫巾用于病床或检查床上用的卫生护理用品。

新办

14

鲁聊械备20210071号

2021年11月24日

高唐县嘉铭医疗器械有限公司

913715263344182045

山东省聊城市高唐县鱼丘湖办事处成宇路中段路南

山东省聊城市高唐县鱼丘湖办事处成宇路中段路南

医用透气胶带

型号:压敏胶型、硅凝胶型。规格:24mm×5m、26mm×5m、27mm×5m、50mm×10m、100mm×10m。

产品由无纺布、热熔压敏胶/硅凝胶和防粘纸组成,其中:无纺布为基材,热熔压敏胶/硅凝胶为胶粘剂,防粘纸为隔离层。不与创面直接接触,粘贴部位为完好皮肤。非无菌提供,一次性使用。

用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。

新办

15

鲁聊械备20210072号

2021年11月24日

高唐县嘉铭医疗器械有限公司

913715263344182045

山东省聊城市高唐县鱼丘湖办事处成宇路中段路南

山东省聊城市高唐县鱼丘湖办事处成宇路中段路南

创口贴

型号:压敏胶型、 硅凝胶型。规格:90mm×20mm、72mm×19mm、72mm×22mm、70mm×18mm、76mm×19mm、70mm×17mm、56mm×19mm、65mm×25mm、40mm×10mm、40mm×22mm、38mm×38mm、75mm×75mm、100mm×100mm、120mm×120mm、150mm×150mm、180mm×180mm、200mm×200mm。

创口贴由胶带、吸水层、隔离层构成。其中:胶带采用弹性氨纶布、普通氨纶布、无纺布或聚乙丙烯薄膜涂敷医用热熔压敏胶或医用硅凝胶;吸水层采用聚丙烯棉性无纺布或聚氨酯泡沫;隔离层采用防粘纸或聚乙烯(PE)膜制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

新办

16

鲁聊械备20210024号

2021年12月2日

山东利身健医药科技有限公司

91371526MA3DTTXX1J

山东省聊城市高唐县人和街道人和路东首高唐县高信工贸有限公司院内

山东省聊城市高唐县人和街道人和路东首高唐县高信工贸有限公司院内

医用透气胶带

(1~50)ⅹ(1~50000)(单位:cm)

产品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有?;げ?。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。

变更型号/规格

17

鲁聊械备20210027号

2021年12月2日

山东利身健医药科技有限公司

91371526MA3DTTXX1J

山东省聊城市高唐县人和街道人和路东首高唐县高信工贸有限公司院内

山东省聊城市高唐县人和街道人和路东首高唐县高信工贸有限公司院内

穴位压力刺激贴

Ⅰ型:外方内圆型 (2~160)×(2~160) 内圆Ф0.5~130 Ⅱ型:外方内椭圆型(2~160)X(2~160),内椭圆(1~80)×(1~110) Ⅲ型:外方内方型 (5~160)Ⅹ(5~160)内长方形(2~110)×(2~110) Ⅳ型:外圆内圆型 外圆Φ2~150内圆Φ0.5~130(单位:mm)

由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。

用于贴于人体穴位处,进行外力刺激。无创。

变更型号/规格

18

鲁聊械备20150016号

2021年12月10日

山东恒发卫生用品有限公司

913715817544815848

山东省聊城市临清市金郝庄乡冯杨村

山东省聊城市临清市金郝庄乡冯杨村

医用护理垫

型号根据主要成分的不同划分为卫生纸型、无尘纸型、绒毛浆型、无纺布型、单层型、孔巾型、床罩型。绒毛浆型根据使用时是否需要计量分为计量式绒毛浆型、非计量式绒毛浆型。规格根据产品尺寸(单位:mm)的不同划分为:560x560、800x2000、250x350、350x450、450x600、560x1200、600x900、600x900(独立装)、700x1600、800x800、900x900、800x1200、600×1200、800×1900、600×1800、800×900、800×1500、800×1600、800×1800、800×2200、900×1600、900×1800、900×2000、900×2200、850×1900、600×1650、600×2200、1000×1200、1000×1600、1000×1800、1200×1600、1200×1800、1200×2000、1200×1500、1800×2000、2000×2000、1600×2100、2000×2300、650×800、750×900、800×990、730×590、800×690、800×860、210×500、170×350、320×350、500×700、550×600、400×100、420×180、360×180、500×190、700×350、600×350、840×350。

卫生纸型由无纺布、卫生纸(单层或多层)、聚乙烯薄膜组成;无尘纸型由无纺布、无尘纸(单层或多层)、PE流延膜组成;绒毛浆型由无纺布、绒毛浆、卫生纸、PE流延膜组成;单层型由无纺布或复合布组成;孔巾型由无纺布或复合布组成;床罩型由无纺布或复合布、皮筋组成。

一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫(单)。

变更型号/规格

19

鲁聊械备20150017号

2021年12月10日

山东恒发卫生用品有限公司

913715817544815848

山东省聊城市临清市金郝庄乡冯杨村

山东省聊城市临清市金郝庄乡冯杨村

检查垫单

型号根据主要成分的不同划分为卫生纸型、无尘纸型、绒毛浆型、无纺布型、单层型、孔巾型、床罩型。绒毛浆型根据使用时是否需要计量分为计量式绒毛浆型、非计量式绒毛浆型。规格根据产品尺寸(单位:mm)的不同划分为:560x560、800x2000、250x350、350x450、450x600、560x1200、600x900、600x900(独立装)、700x1600、800x800、900x900、800x1200、600×1200、800×1900、600×1800、800×900、800×1500、800×1600、800×1800、800×2200、900×1600、900×1800、900×2000、900×2200、850×1900、600×1650、600×2200、1000×1200、1000×1600、1000×1800、1200×1600、1200×1800、1200×2000、1200×1500、1800×2000、2000×2000、1600×2100、2000×2300、650×800、750×900、800×990、730×590、800×690、800×860、210×500、170×350、320×350、500×700、550×600、400×100、420×180、360×180、500×190、700×350、600×350、840×350。

卫生纸型由无纺布、卫生纸(单层或多层)、聚乙烯薄膜组成;无尘纸型由无纺布、无尘纸(单层或多层)、PE流延膜组成;绒毛浆型由无纺布、绒毛浆、卫生纸、PE流延膜组成;单层型由无纺布或复合布组成;孔巾型由无纺布或复合布组成;床罩型由无纺布或复合布、皮筋组成。

一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫(单)。

变更型号/规格

20

鲁聊械备20210073号

2021年12月13日

山东卫尔乐卫生用品有限公司

91371526MA3P015BXA

聊城市高唐县汇鑫街道316省道与308国道交叉路口

聊城市高唐县汇鑫街道316省道与308国道交叉路口

医用护理垫

型号:A型(方形)、B型(裤形)。规格:长(200~2500)mm ×宽(160~1000)mm。具体规格详见单包装。

产品由面层、吸收层和防漏底膜组成。面层由非织造布制成,吸收层由卫生纸、绒毛浆、高分子树脂制成,防漏底膜由PE流延膜制成。产品以非无菌形式提供,一次性使用。

病床或检查床上用的卫生护理用品。

新办

21

鲁聊械备20200038号

2021年12月14日

山东恺旋医药科技有限公司

91371522MA3M47WL9K

山东省聊城市莘县古云镇经济技术开发区富云路南段路东

山东省聊城市莘县古云镇经济技术开发区富云路南段路东

液体敷料

型号:涂抹型、喷涂型、护理型。规格:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、100ml、120ml、150ml、200ml、300ml(单位:ml)。

本品为溶液或软膏(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。产品主要成分为:水、二硅醚、丙烯酸酯、卡波姆、柠檬酸、聚山梨醇酯80、芳香剂、甘油、高分子物质等。

通过在创面表面形成?;げ?,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

变更产品描述

22

鲁聊械备20200039号

2021年12月16日

山东恺旋医药科技有限公司

91371522MA3M47WL9K

山东省聊城市莘县古云镇经济技术开发区富云路南段路东

山东省聊城市莘县古云镇经济技术开发区富云路南段路东

冷敷凝胶

型号:成人型、儿童型、护理型。规格:1g、2g、3g、4g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、100g、120g、150g、200g、300g(单位:g)。

产品由降温物质和无纺布或机织布为外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。产品主要成分为:纯化水、卡波姆、明胶、食用色素、芳香剂、精油、高分子物质及甘油。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

变更产品描述

23

鲁聊械备20210074号

2021年12月21日

安耐普(山东)医疗科技有限公司

91371524MA3U3GD61W

山东省聊城市东阿县新城街道工业园S329与S324交叉口西188米路北西栋二层

山东省聊城市东阿县新城街道工业园S329与S324交叉口西188米路北西栋二层

液体伤口敷料

液体伤口敷料按装量分为:0.5~500(单位:毫升)

产品为溶液。溶液由β-葡聚糖、积雪草提取物、丁二醇纯化水等组成,所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

通过在创面表面形成?;げ?,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

新办

24

鲁聊械备20210075号

2021年12月22日

安耐普(山东)医疗科技有限公司

91371524MA3U3GD61W

山东省聊城市东阿县新城街道工业园S329与S324交叉口西188米路北西栋二层

山东省聊城市东阿县新城街道工业园S329与S324交叉口西188米路北西栋二层

伤口护理软膏

产品根据型号规格按照装量分为:0.5~500(单位:克)。

为软膏。由凡士林、甘油、卡波姆和水等组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

通过在创面表面形成?;げ?,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

新办

25

鲁聊械备20210076号

2021年12月24日

高唐县嘉铭医疗器械有限公司

913715263344182045

山东省聊城市高唐县鱼丘湖办事处成宇路中段路南

山东省聊城市高唐县鱼丘湖办事处成宇路中段路南

穴位压力刺激贴

A型、B型、C型、D型、E型、F型。

产品由不锈钢珠、无纺布背衬层、凝胶层、离型膜组成。

贴于人体穴位处,进行外力刺激。无创。

新办

26

鲁聊械备20210077号

2021年12月24日

高唐县嘉铭医疗器械有限公司

913715263344182045

山东省聊城市高唐县鱼丘湖办事处成宇路中段路南

山东省聊城市高唐县鱼丘湖办事处成宇路中段路南

医用聚乙烯膜胶带

型号:带状。规格:宽度:9mm、10mm、12.5mm、16mm、20mm、25mm、32mm、50mm、75mm、100mm、250mm、260mm、280mm。长度:1m、2m、3m、5m、10m。

产品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带,部分胶带涂胶面有?;げ?。其中:背材材质为医用聚乙烯膜,胶粘剂为热熔压敏胶或硅凝胶。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。

新办

27

鲁聊械备20210078号

2021年12月24日

高唐县嘉铭医疗器械有限公司

913715263344182045

山东省聊城市高唐县鱼丘湖办事处成宇路中段路南

山东省聊城市高唐县鱼丘湖办事处成宇路中段路南

疝气固定带

型号:脐疝型、股疝型。规格:S、M、L、X、XL、XXL。

疝气固定带由弹力带、皮革、针织布、粘扣、卡扣、疝气垫包组成。其中,疝气垫包的填充物为粉状木屑、植物籽、皮、棉絮、针刺棉等。产品间接作用于创面,捆绑到病人疝环口部位,对其施加一定压力,以起到治疗或辅助性治疗目的。

用于加压包扎,达到预防疝气等辅助性治疗效果。

新办

28

鲁聊械备20200085号

2021年12月20日

安耐普(山东)医疗科技有限公司

91371524MA3U3GD61W

山东省聊城市东阿县新城街道工业园S329与S324交叉口西188米路北西栋二层

山东省聊城市东阿县新城街道工业园S329与S324交叉口西188米路北西栋二层

医用冷敷贴

产品型号分为ANP-A、ANP-B、ANP-C、ANP-D、ANP-E和ANP-F。产品的规格根据装量划分为0.5~500(单位:克)

由降温物质和容器器具组成。降温物质由卡波姆、β-葡聚糖、积雪草提取物、黄原胶、纯化水等组成,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

变更注册地址、生产地址、产品描述和型号规格

29

鲁聊械备20200081号

2021年12月21日

安耐普(山东)医疗科技有限公司

91371524MA3U3GD61W

山东省聊城市东阿县新城街道工业园S329与S324交叉口西188米路北西栋二层

山东省聊城市东阿县新城街道工业园S329与S324交叉口西188米路北西栋二层

冷敷凝胶

由降温物质和容器器具组成。降温物质由卡波姆、β-葡聚糖、积雪草提取物、黄原胶、纯化水等组成,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

型号:ANP-A、ANP-B、ANP-C、ANP-D、ANP-E和ANP-F。规格:0.5~500(单位:克)

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

变更注册地址、生产地址、产品描述和型号规格


上一篇文章: 2021《第一类医疗器械产品目录》修订说明 
下一篇文章: 医疗器械注册自检管理规定
返回顶部
网站首页 | 公司简介 | 服务项目 | 新闻中心 | 合作客户 | 营销网络 | 广纳精英 | 联系我们 | sitemap |
地址:山东聊城开发区星美大厦2栋1602室 电话:13406396805
版权所有 © 2018-2021 山东永盛认证技术有限公司 技术支持:聊城新锐网络
联系人:陈经理 手机:13406396805 电 话:17563062807 联系QQ:154451771 鲁ICP备18046163号-1

关键字:质量管理体系认证咨询|ISO9001质量体系认证|ISO14001环境管理体系认证|ISO45001职业健康安全管理体系认证|ISO22000食品安全管理体系认证|HACCP认证|ISO13485体系认证|商标注册|专利申请|欧盟CE认证|美国FCC认证|版权登记|FDA认证|

快三复式投注